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药监局连发3公告:这款退烧药儿童禁用!小时候很常见

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发表于 2020-3-24 08:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
说起“安乃近”这个名称

我们都不陌生

很多人小时候发烧

家长都会让吃一片“安乃近”

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南都君要提醒家长们

孩子生病可别再吃这个药了

近日

国家药品监督管理局连发3公告

禁用安乃近!


3月17日,国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020 年第 29 号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020 年第 34 号),对安乃近片等相关品种说明书进行修订,同时停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书,召回已上市产品包括——

安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

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据国家药品监督管理局——

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等随着医药技术发展以及不良反应监测工作的深入,药品安全风险认知将更加全面,风险获益比可能发生变化。国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题,开展了相关评估和风险警示工作。

经国家药品监督管理部门组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。

安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围。

据安乃近片说明书修订要求

需增加以下警示语


本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。

本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

本品禁用于18岁以下青少年儿童。

那么如果家中孩子发烧的话

家中该采取什么措施?

一张图教你搞定


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来源:南方都市报(nddaily)综合国家药品监督管理局、@人民日报

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